Regole e normative per l’uso sicuro dell’intelligenza artificiale in sanità

L’adozione dell’intelligenza artificiale in ambito sanitario richiede un quadro normativo solido che bilanci innovazione e sicurezza. Le regole devono partire dalla definizione di standard minimi per la qualità dei dati utilizzati nell’addestramento, imponendo l’uso esclusivo di fonti cliniche certificate e la tracciabilità di ogni passaggio. È fondamentale prevedere procedure obbligatorie di validazione pre-commercializzazione, in cui il sistema viene testato in contesti reali sotto la supervisione di comitati indipendenti, così da certificare prestazioni e limiti operativi.

Un aspetto centrale è la trasparenza algoritmica: i modelli dovrebbero fornire indicazioni sul funzionamento interno e sulle fonti di dati utilizzate, consentendo ai medici di comprendere il processo decisionale. L’introduzione di meccanismi di “explainable AI” non solo rafforza la fiducia degli operatori sanitari, ma agevola anche la rilevazione e la correzione di eventuali errori.

Le normative dovrebbero inoltre stabilire ruoli e responsabilità chiare in caso di danno, definendo se la responsabilità ricade sul produttore, sull’operatore sanitario o sulla struttura che utilizza il sistema. Allo stesso modo, è essenziale garantire la protezione dei dati sensibili, con regole che si adattino sia al trattamento in cloud sia a sistemi on-premise, assicurando conformità alle leggi sulla privacy come il GDPR.

Infine, è opportuno creare un sistema di monitoraggio continuo post-implementazione, con obbligo di segnalazione degli incidenti e aggiornamenti periodici certificati. Questo approccio dinamico, che unisce regole chiare a una capacità di adattamento alle evoluzioni tecnologiche, è la chiave per evitare che la rapidità dell’innovazione superi le garanzie di sicurezza per pazienti e operatori.

Gli articoli presenti in questo blog sono generati con l'ausilio dell'intelligenza artificiale e trattano tutti gli argomenti di maggior interesse. I testi sono opinione personale, non accreditate da nessun organo di stampa e/o istituzionale, e sono scritti nel rispetto del diritto d'autore.